受试者参加肿瘤临床试验前期准备有哪些？-肿瘤头条

受试者参加肿瘤临床试验前期准备有哪些？

发布: 07月25日

作者: 肿瘤头条编辑部 | 阅读量 1974

　　临床试验是指为了研究药物、医疗器械或其他治疗方法的有效性和安全性而进行的随机、对照实验。参加临床试验的人员必须符合试验要求，并在试验过程中遵守试验计划。

　　一般来说，参与临床试验的人员是自愿参加的，在遵守试验计划的前提下，随时都可以退出。如果参加临床试验的人员对自己的健康产生了担忧，或者不能再遵守试验计划(例如出现不良反应)，就可以退出。此外，如果临床试验方案有任何变化(例如时间、地点、药物或其他方法的使用方式)，也可以退出。

　　加临床试验前，患者需要做出许多考虑。首先，他们必须确定自己是否符合试验的条件。其次，他们需要了解临床试验的目的、方法和风险。你还要准备：

　　1：出院记录

　　出院记录是描述患者在就诊治疗过程的总结，你需要提供从第一次住院到最后一次的全部记录，这样可以清晰明了的知道自己的治疗经历

　　2:病理报告

　　病理是肿瘤确诊的金标准，除了原发性肝癌外绝大多数确诊的肿瘤基本上都有病理组织或者穿刺报告，部分病理会按需要加做免疫组化

　　3:影像学报告

　　包括CT，核磁，等，可以清晰的反映患者在治疗过程中的肿瘤变化情况，有条件可提供历次的报告，近期的影像报告则一定要提供

　　4:近期的血液学报告

　　包括一个月内的血常规，肝功能，肾功能等系列检查单，如果有乙肝还需要提供HBV-DNA检查单

　　此外，他们还需要考虑是否愿意接受治疗方案，并知道如果退出临床试验将会带来哪些后果。

　　在作出这些考虑之后，如果患者决定参加临床试验，他们还必须签署一份知情同意书。这份文件旨在告诉患者有关临床试验的重要信息，包括目的、方法、风险和可能的利益。知情同意书还会告诉患者有关临床试验期间将会面临哪些考验和困难，并告知他们可能无法安全退出临床试验的风险。