参与临床试验肿瘤项目过程中要注意什么？

　　临床试验是为了研究药物、医疗器械或其他治疗方法的有效性和安全性而进行的研究。参与临床试验的人员可能会受到一些风险，这些风险包括身体上的风险、心理上的风险以及道德上的风险。

　　身体上的风险包括可能导致身体伤害的试验治疗方法，例如手术或辐射治疗。心理上的风险包括焦虑、恐惧和不安。道德上的风险包括对参与者的隐私权和尊严的侵犯，还有对他们在试验中所承担的风险不公平的分配。

　　然而，临床试验也有一些好处，例如帮助科学家了解新药物和新治疗方法是否有效，并且能够帮助参与者获得早日治疗。因此，决定是否参加临床试验是一个复杂的问题，应当由个人自己来决定。

　　如果你决定参加临床试验，一旦开始就不能随时退出。退出会对整个试验造成影响(例如数据不完整);而且，如果你已经开始使用新药物或新治疗方法，退出后可能会影响你的健康。因此在决定是否参加前要考虑好是否愿意承担这些风险。

　　当然，如果发生了意外情况或者参加者出现了不适宜继续参加试验的情况(如生病、怀孕、心理压力过大等)都会中断试验并允许退出。但是必须要明确的是：这些情况并不是随时都会发生，所以如果你希望能在任何时候都能随时退出临床试验，这是不太现实的。

　　总之，想要参加临床试验就必须承担一定的风险和责任。

1、入组临床试验后，需要遵照临床试验的要求定期接受检查、按时随访和治疗。

  2、保存好研究医生或CRC（临床协调员）的联系方式以方便联系沟通。

  3、参加临床试验过程中出现不适时及时报告给研究医生，以便迅速处理，最大程度的减少风险，保证安全。

  4、 入组接受治疗后，需要按方案要求服用药物，避免自行停药或增减药量。如果超量或不足量服用，会存在安全性问题，所以不要根据自己的判断随意调整。

  5、 如因身体不适在其他科室或外院就诊，需及时反馈给研究医生和CRC，并保留相关病史及检查报告，来院随访时交给CRC整理，研究医生需要查阅病史记录以了解受试者的身体状况。

  6、因临床试验有禁用用药，如因不适需要使用试验药物以外的药物，建议使用前先反馈给研究医生，经确认后再使用。

  7、参加临床试验期间，除试验药物外，不能接受任何其他抗肿瘤治疗。如果需要服用某些药物或者治疗，需要提前与研究医生沟通。

  8、试验结束后或退出临床试验后，CRC和研究医生会定期电话随访继续观察评估，受试者有相关的医学问题也可向研究医生进行咨询

  9、每个临床试验方案都会对抗肿瘤治疗有洗脱期要求，根据接受的抗肿瘤治疗的不同药物，一般会要求14或28天的洗脱期，也有可能会更长，需要您耐心等待洗脱期

  10、I期临床试验剂量递增爬坡阶段为竞争入组，在等待洗脱期的时间内，不会保留入组名额