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JAMA Network Open：免疫疗法或能有效治疗微卫星稳定性的转移性结直肠癌患者亚群2021年8月14日讯/生物谷BIOON/--据美国CDC数据显示，结直肠癌是美国人群第三大最常见的癌症类型，也是癌症患者死亡的主要原因；微卫星稳定性（MSS，Microsatellitestable）转移性结直肠癌历来被认为对免疫疗法有一定的抗性；而且最近研究也表明，PD-1/PD-L1靶向性治疗MSS转移性结直肠癌的临床活性非常有限，但肝脏中转移性疾病与患者治疗反应的关系，目前研究人员并未充分研究和阐明。图片来源：h -
淋巴瘤(DLBCL)一线治疗20年来重大进展！罗氏CD79b靶向抗体偶联药物Polivy关键3期临床成功!DLBCL（图片来源：meddic.jp）2021年08月14日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日公布了关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的阳性结果。这是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中开展，评估了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumabvedotin）联合化疗方案MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+ -
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!2021年08月14日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（DaiichiSankyo）近日联合宣布，来自头对头3期DESTINY-Breast03试验的高水平阳性结果表明：在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，双方共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumabderuxtecan）疗效优于罗氏HER2靶向ADC产品Kadcyla（trastuzumabemtansine，T-DM1）。在计划的中期分析中，独立数据监测委员会（ -
膀胱癌创新疗法！新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准，齐鲁制药引进中国开发!膀胱癌（图片来源-medscape.com）2021年08月16日讯/生物谷BIOON/--齐鲁制药合作伙伴SesenBio公司近日宣布，已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），该函与Vicineum（oportuzumabmonatox-qqrs，VB4-845）的生物制品许可申请（BLA）有关。该BLA寻求批准Vicineum用于治疗：高风险的、对卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。之前，FDA已授予BLA优先审查。FDA已确定其无法批准 -
早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法！美国FDA授予Keytruda优先审查资格：显著降低复发/死亡风险!肾癌（图片来源：vecteezy.com）2021年08月14日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda：用于辅助治疗在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌（RCC）患者。FDA已指定该sBLA的 -
食管鳞状细胞癌(ESCC)免疫治疗！2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)欧盟进入审查：显著延长总生存期(OS)！食管癌（图片来源：medindia.net）2021年08月17日讯/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的II类变更申请：Opdivo联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）、Opdivo联合化疗（氟尿嘧啶+顺铂），一线治疗不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。EMA已确认上述申请的完整性，并已启动集中审查 -
Cancer Res：新发现！一种现有药物或能将肿瘤相关的巨噬细胞转变为抵御癌症的“战士”！2021年8月23日讯/生物谷BIOON/--免疫抑制性的交替极化（M2）巨噬细胞的浸润性增加与癌症患者预后较差直接相关，而肿瘤微环境能够显著调节重编程这些巨噬细胞的分子机制；一种称之为Hedgehog信号通路的细胞沟通形式对于哺乳动物的胚胎发育至关重要，但在多种癌症类型（包括乳腺癌）中该信号的异常激活或能促进肿瘤的侵袭，并扩散到其它器官和引发多种药物耐受性的发生。两年前，研究人员发现，Hed -
三阴性乳腺癌(TNBC)和结直肠癌(CRC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!2021年08月28日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日宣布，抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获得日本药品和医疗器械局（PMDA）2项新的批准——根据3期KEYNOTE-355试验的结果，Keytruda被批准用于治疗PD-L1阳性、不能手术的或复发性三阴性乳腺癌（TNBC）患者；——根据3期KEYNOTE-177试验的结果，Keytruda被批准作为单药疗法用于治疗不可切除性、晚期或复发性、微 -
膀胱癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)加速批准获美国FDA转为完全批准！膀胱癌（图片来源-medscape.com）2021年09月01日讯/生物谷BIOON/--默沙东（Merck&Co）近日宣布，在美国，抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗晚期尿路上皮癌（UC，膀胱癌）适应症的标签已更新。美国食品和药物管理局（FDA）已将该适应症由加速批准转为完全（常规）批准。此外，作为标签更新的一部分，该适应症已修订为：适用于不符合任何含铂化疗资格的局部晚期或转移性尿路上 -
全球首个鼻咽癌免疫治疗药物！君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普利单抗)上市申请!鼻咽癌（图片来源：百度百科）2021年09月01日讯/生物谷BIOON/--君实生物（JunshiBiosciences）与合作伙伴CoherusBiosciences近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交特瑞普利单抗注射液（拓益®，toripalimab）治疗鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）：（1）联合吉西他滨和顺铂，用于晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；（2）作为单药疗法，用于复发或转移性鼻咽癌患者在含铂化疗后的二线及以 -
国产BTK抑制剂！美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗华氏巨球蛋白血症!华氏巨球蛋白血症（图片来源：cancermedicines.in）2021年09月05日讯/生物谷BIOON/--百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其BTK抑制剂Brukinsa（中文商品名：百悦泽®，通用名：zanubrutinib，泽布替尼），用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。这标志着Brukinsa在美国取得的第二项适应症批准，以及针对WM在全球的第三项批准。用药方面，Brukinsa推荐剂量为160mg每日2次，或320mg每日 -
肾细胞癌(RCC)一线治疗！小野/武田“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx日本获批：疗效击败辉瑞Sutent!肾癌（图片来源：vecteezy.com）2021年08月29日讯/生物谷BIOON/--小野制药（OnoPharma）与武田制药（TakadaPharma）近日联合宣布，日本监管机构已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌（RCC）成人患者。此次批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的数据。结果显示，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通 -
什么是CEA（癌胚抗原）？Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
肠癌快答：单抗类靶向药物如何使用？目前免疫治疗如何推荐？Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
癌字三个口，预防癌症管住口！科学防癌，远离哪些食物？Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
肠癌患者如何进行随访Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
肠癌快答：靶向药物的疗效可以预测吗？治疗后进展怎么办？Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
防微杜渐，未雨绸缪，何时开始做肠镜？Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
靶向药物的不良反应处理（下）Yourbrowserisnotsupported本文来自：人民日报健康号，仅分享，侵删 -
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肠癌快答：针对结直肠癌肝转移的多学科会诊是如何进行的？本文来自：中肿陈功仅分享，侵删 -
还有我们！--临床试验公益片为了让广大患者正确的认识临床试验，提高参与度和依从性促进中国创新药的发展，由中国药理学会药物临床试验专业委员会出品了《还有我们》临床试验公益片。影片以肿瘤创新药为例 -
Clin Cancer Res：揭开调节人类神经胶质瘤生长的新型表观遗传学机制2021年8月31日讯/生物谷BIOON/--目前研究人员并不清楚参与导致恶性神经胶质瘤表型的转录调节的表观遗传学机制，拓扑异构酶IIB（TOP2B）是一种在DNA中能去卷曲并释放扭转力的酶类，其在神经胶质瘤亚群中会发生过度表达。近日，一篇发表在国际杂志ClinicalCancerResearch上题为“TOP2Benzymaticactivityonpromotersandintronsmodulatesmultipleoncogenesinhumangliomas” -
PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗方案的加速批准!2021年08月29日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日宣布，该公司已决定自愿从美国撤回一项加速批准：抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合化疗（Abraxane，白蛋白结合型紫杉醇[nab-紫杉醇]），用于治疗经FDA批准的检测方法证实肿瘤表达PD-L1、不可切除性、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。罗氏是在咨询美国食品和药物管理局（FDA）之后，根据FDA对当前mTNBC治
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