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【药品临床试验登记与信息公示平台】
登记号：CTR20201135
【适应症】
食管鳞癌一线
【临床实验项目名称】
卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究
【试验药物介绍】
卡瑞丽珠单抗+化疗（紫杉醇+顺铂） VS 化疗（紫杉醇+顺铂）
【主要入选标准】
1.患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
2.年龄18-75周岁；
3.经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌；
4.存在符合实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）定义的可测量和/或不可测量病灶；
5. 既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗
6.体能状态良好；
7.器官功能良好。
【主要排除标准】
1.有食管癌手术史；
2.营养状况不佳；
3.首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤；
4.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
5.患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史；
6.有免疫缺陷病史；
7.曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗；
8.已知对大分子蛋白制剂，或对任何卡瑞利珠成分过敏；
9.怀孕或哺乳期妇女
*研究中心启动情况请先咨询医助*
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准*
卡瑞利珠单抗项目招募食管鳞癌患者
转载请注明： 卡瑞利珠单抗项目招募食管鳞癌患者
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