小品种药（短缺药）集中生产保供有望破局

首个“药联体”平台成立

小品种药（短缺药）集中生产保供有望破局

为深化健康中国战略部署，落实小品种药（短缺药）供应保障机制，助力政府化解药品短缺问题，经精心筹备，2018年7月19日，小品种药（短缺药）集中生产基地建设研讨会在上海召开。会上，首个“药联体”平台正式成立。

药联体的形成，是由工信部倡导，卫健委、发改委和食药监管部门支持，上海医药指导，上药信谊强强联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等共24家企业单位发起组织。药联体的成立有助于小品种药物生产基地的形成、维护、运营。

药物短缺现象全球普遍存在

药物短缺，这是全国乃至全世界都普遍存在的问题。由于原料供应、定价机制、信息不畅等因素，很多地区临床必需产品供应紧张甚至短缺现象时有发生，给患者治疗带来了诸多不便。

上海医药副总裁、上药信谊董事长顾浩亮先生作为药联体理事长在会上介绍了小品种药（短缺药）集中生产基地建设方案，阐释了其背景及探索、集中生产基地的落地执行路径、药联体因势而生的成立过程和工作机制，并结合上药信谊成为首家小品种（短缺药）集中生产基地的工作实践表示，上药将根据健康中国的战略部署，努力建设长效机制，造福民生。

究竟为什么会出现小品种药（短缺药）短缺？会上，顾浩亮在做《小品种药（短缺药）集中生产基地生产保供方案》解读时提到，“短缺药的成因复杂，包括生产性因素、政策性因素、机制性因素、投机和垄断因素造成了药物的短缺。由于对药物缺乏动态、长效、科学管理机制，短缺药的问题如果不尽快解决，将会进一步影响民生。”

在中国，政府从2016年开始，不断出台政策解决药物短缺的问题。短缺药供应问题被纳入“十三五”医药规划中。

此前，工信部相关负责人曾公开指出，“十三五”期间，将重点提升小品种药（短缺药）的供应保障能力。建立药品短缺预警系统，动态检测生态供应情况，并在全国建立3-5个小品种集中生产基地，实现小品种规模化生产。

2018年2月，《 关于组织开展小品种药（短缺药）集中生产基地建设的通知》发布，该文提到，小品种生产基地是解决保障的有效途径。

上海药监局副局长陈尧水先生、上海经信委副主任张建明先生、国家工信部消费品司医药处处长毛俊锋先生、国家发改委产业协调司石化处司腾飞先生、国家药监局药化监管司药品生产监督处处长崔浩先生、工信部产业发展促进中心顾问李宏先生、国家卫健委药政司监察专员汪建荣先生等领导纷纷到会，先后致辞表示祝贺。

“药联体是国内首个小品种药的供应保障联合体，今天大家共同签署了社会责任倡议书，充分体现了联合体各个单位的高度责任感，传达了中国制药行业主动担当保障民生的正能量。”药联体的建设是一项长远的征程，其使命是一份对公众永远的承诺，“中国医药企业既要把握市场需求，关注自身成长，为履行基本责任打牢基础；更需要关注社会价值，履行道义责任。”

“做好药联体要有三个‘情’，对社会的情怀，对病人的情结，对同行的情义。”与会领导对药联体的建设与发展寄予殷切希望，“医疗、医药、医保，‘三医一体’为人民谋幸福。”

“药联体”成立彰显企业社会责任

在政府的主导下，筹划许久的首个小品种集中生产基地应运而生。研讨会期间，国家小品种药（短缺药）供应保障联合体（简称“药联体”）正式成立。

据了解，首批成员有24家企业，可保障供应57个小品种药（短缺药）品种，其中包括47个短缺药139目录品种和10个省区域品种。

湖州展望药业有限公司董事长兼总经理王虹女士、浙江九洲药业股份有限公司董事长花莉蓉女士、浙江海正药业股份有限公司董事长白骅先生，作为副理事长单位代表分别交流发言，表达了通过信息共享、资源协同来支持临床必须的小品种药（短缺药）可持续供应的决心。相信因有全行业有志企业的责任共担、合力共创，定能惠及民众。

过去，对于小品种药（短缺药）短缺问题的解决，都是先通过动态筛选体制来筛选品种，制定政策多方联动来鼓励企业积极生产。而今，解决问题的方式升级，通过成立“药联体”为平台，集中解决问题。相关负责人表示，药联体可以为药品保供提供更多的保障机制，成为政府和企业沟通的平台，但同时保障机制还有待深入和细化，才有可能从根本解决小品种药（短缺药）保供的问题。

为更好地强化功能和使命，首个药联体就承担企业社会责任形成共识，上药信谊总经理、党委书记潘德青先生代表药联体成员单位发出关于小品种药（短缺药）供应保障的倡议。

为了切实履行这项工作，彰显企业的社会责任，相关成员企业也在会议上发出了倡议。他们将积极参与国家医药卫生体制改革和医药行业供给侧结构性改革，认真执行小品种药（短缺药）供应保障制度，助力破解群众反映强烈的药品短缺难题。切实落实信息共享、产业资源联动机制，努力保障小品种药（短缺药）原料和制剂持续供应。及时反馈本企业可能影响药品稳定供应的经营活动信息（如停产、上游供应成本显著上涨）和企业经营活动中发现的药品短缺风险信息，使药品短缺早发现、早预警、早预防。积极参与药品供应保障政策研究，为政府部门制定政策建言献策。

值得注意的是，上海医药是本次药联体的响应者之一。过去一年，上海医药营业收入1308亿元，业务覆盖研发、制造、分销与零售。在工信部《2015年产业振兴和技术改造专项重点方向》中提出小品种药（短缺药）品种17个，其中10个品种由上海医药生产供应。

上海医药副总裁舒畅先生代表公司发言并表示，只有让市场的“无形之手”与政府的“有形之手”紧紧相握，才能缔造一个健康的、有温度的医药产业。药联体的携手，体现了国家药监部门推动医疗体制改革、保障紧缺药品供应的决心，也体现了民族制药企业主动承担社会责任的坚定态度。我们以最直接、准确、有效的方式实现短缺药供应的“未雨绸缪”，保障短缺药品供应从“救火式”迈向常态化、系统化。作为国有医药企业的代表，上海医药也在此承诺，一定会竭尽所能，保障短缺药的供应、确保药品的质量安全，让更多的老百姓吃得上放心药、低价药。

本次率先探索药联体平台，其通过平台首批可保障57个短缺药品种。上海医药自身具有小品种药（短缺药）生产保供经营经验，同时，还具备药物储备的工作经验。

上药信谊副总经理、药联体秘书长张连富先生主持会议。他代表成员单位表达了心愿，大家相聚于此，共商、共建、共享，药联体的工作将正式启程，知易行难、任重道远，让我们共同积极参与融入到药联体的大家庭中，为民众健康尽更大的努力，实现更大的价值。

而上药信谊，作为这次药联体积极的组织者和执行者之一，同样具备小品种药（短缺药）生产保供经验。公司在短缺药139目录中，拥有49个品种批文，均入选工信部首批小品种药（短缺药）保供基地建设项目。随着药联体平台的搭建，上药信谊将继续加强全产业链的协同和联动，构建分工协作、绿色低碳、智能高效的先进制造体系，提高产品集中度和生产集约化水平，集中统一解决用量小、临床必需、市场供应短缺药品的集中生产供应，共同推动药品供应短缺问题的解决和长效保障机制的建立。