药物代谢及药代动力学专题研讨会

　　各有关单位：

　　随着药物化学的发展及人类健康水平的不断提高，对药物的药代动力学性质的要求越来越高;药代动力学作为一门量化学科在药物研究与开发、药物评价、临床合理用药方面发挥着极其重要的作用.判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小,更要具备良好的药代动力学性质.而药代动力学与生物等效性研究又是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分，也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目，对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率，节约研发资金，使广大研究人员更加深入学习和探讨药代动力学与生物等效性的研究内容；全国医药技术市场协会定于2012年4月12日-15日在上海市举办“药物代谢及药代动力学专题研讨会”。

　　请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

　　一、会议时间地点：

　　时间：2012年4月12日-15日(12日全天报到)

　　地点: 上海市(地点确定直接通知报名者)

　　二、会议主要交流研讨内容：

　　1.新药I期临床试验申报资料撰写要求及技术审评要点

　　2.人体生物利用度和生物等效性研究的设计、实施及研究结果的评价

　　3.I期临床试验中耐受性试验与药代动力学的关系，以及不同耐受性设计方案的比较

　　4.高变异药物的临床药动学和生物等效性研究设计及数据处理分析

　　5.创新药物及其代谢物浓度测定方法的建立及其注意的问题

　　6.新药临床药代动力学规范性设计、实施和研究结果的临床指导意义

　　7.新药非临床药代动力学规范性设计和实施要求

　　8.中药药代动力学、药物吸收动力学研究中的若干问题

　　9.特殊药代动力学研究(

　　生物技术药物药代动力学的研究

　　等)

　　10.

　　药物动力学/药效动力学(PK/PD)模型化与仿真在临床与新药研发中的应用

　　11.创新药物临床前吸收、分布、代谢、排泄、毒代动力学开发研究

　　12.群体药物动力学(PopPK)基本概念及其在临床与新药研发中的应用

　　三、参会对象：

　　制药企业研发人员，医药科研院(所)和医药高等院校中从事药物研发的相关人员；国家药物临床研究机构中从事Ⅰ期临床试验的研究者，临床药学和临床药理学工作者。