展会名称 | 2012药物临床试验质量管理及安全性评价研讨会 | |
展会时间 | (2012-03-09)至(2012-03-12) | |
地 区 | 中国·上海 | |
展馆名称 | 报名后另行通知 | |
会议地址 | 上海 | |
主办单位 | 全国医药技术市场协会 | |
承办单位 | 全国医药技术市场协会培训部 | |
支持单位 | 招募中 | |
联 系 人 | 叶川 | |
电 话 | 010-51606494 | |
传 真 | 010-51606494 | |
相关网址 | http://zgyp.org/home.asp | |
邮件地址 | yechuan8880@163.com | |
会议内容 | 会议主要交流研讨内容:
1、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求 2、药物临床试验机构伦理委员会标准操作规程 3、药物临床研究的主要伦理问题 4、药物临床试验质量管理现状及其发展趋势 5、临床试验机构的管理和建设 6、药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)解析 7、药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)解析 8、Ⅰ期临床试验方案的设计、实施与质量保障 9、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验方案的设计 10、药物临床试验的文件管理与质量控制 11、药物临床试验的安全性(不良事件的记录与报告 12、临床试验的数据管理与生物统计学分析 13、临床试验中的数据系统验证 14、药品上市后不良反应监测与安全性评价 |
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参展费用 | 会议费用: 会务费:1980元/人;费用含专家费、会务费、资料费等;食宿统一安排,费用自理。 |
2012药物临床试验质量管理及安全性评价研讨会
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