近年来,泛癌种治疗时代全面开启,肿瘤新药的进展和获批都呈现井喷状态,给更多的患者带来了新的选择和希望。免费试新药的申请并不复杂,只需要您提供癌种、肿瘤分期和用药情况及个人相关资料信息,肿瘤头条的医助人员会在第一时间为您匹配合适的临床新药免费试药。
全国临床试验患者招募平台
抗癌新药永远都是患者健康的最后一道防线,参加临床试验、免费用新药把众多癌症家庭从“无药可用、治疗方案缺乏”的困境中解救出来。因此,我们致力于打通临床招募这条肿瘤患者的生命线,肿瘤头条开设“免费试新药-临床招募”板块,希望能解决抗癌新药临床试验普遍存在的招募难、入组难、入组慢、流程不规范等痛点,为更多患者打开了治疗新局面,在减轻经济负担的同时,也为更多患者带来生机,也能获得不菲的生存获益,迎来新的治愈曙光。
参加临床试验有哪些好处?
1、可以获得高质量的癌症治疗。即使你没有得到新的治疗,你仍然会得到标准的治疗,这是目前被批准用于治疗癌症的最佳治疗方法。
2、与在临床试验之外接受标准疗法相比,你可能在临床试验中接受更多的后续治疗。
3、如果治疗在临床试验中效果良好,你可能是最先受益的人之一。
4、你能帮助别人,改善未来患者的治疗方案和生存质量。
临床试验的安全性
临床试验实际上是一个非常严谨的验证药物疗效与安全性的一个药物上市前的必经过程,在临床试验前,研究者不仅会充分评估患者的体能状况与各项指标,也会充分尊重并告知患者的知情权,在临床试验的过程中甚至是试验结束后都会对患者进行密切随访,对疗效与毒副反应都会进行详细的记录并对出现的不良反应在第一时间进行及时有效的处理,所以患者需要做的其实也就是积极配合检查治疗。
临床试验的分期
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。具体内容和目标如下:
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。这一期临床试验也俗称爬坡试验。该期需要病例数较少,一般为20-80例。
II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期的病例数比一期多,一般为100-300例。
III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期的病例数更大,一般为1000-3000例。
IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。通常是回顾性的,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量等。
当然,尽管临床试验分期进行,但患者并不需要经历所有分期。
临床招募的基本要求
1、身体状态良好,不能长期卧床,可自由行走或是一些基本的生活自理。
2、有可测量的病灶(1cm以上),所以一些经过手术后身体完全无病灶的患者不能参加。
3、之前做过病理检测(手术病理或穿刺活检均可),已经确诊疾病的种类。
4、无脑转移(个别针对脑转的招募组除外)
5、有参加临床招募的意愿,并在了解情况后签署知情同意书。
6、其他每个项目组还有一些具体的要求,非常专业和细节,这些方面就交给我们和项目组替你匹配和筛选,一般来说只要满足1-5条,基本上都能匹配到合适的项目组。
临床招募的申请资料
1、患者或家属的姓名、联系方式、所属地区、病种
2、最近一次的出院小结或门诊病历拍照
3、CT报告和复查报告拍照
4、最近一次的血常规、肝肾功能报告拍照
5、其余一些反应病情的报告(B超、核磁、基因检测报告等尽量多提供以增加入组机会)
临床招募风险告知
1、患者必须亲自到医院治疗,不能由家属代领药
2、在有些必要的项目组,会给你做基因检测,即使没有入组成功,也相当于免费做了基因检测。
3、整个申请入组到参加治疗的时间在3周左右,但为了避免空窗期,强烈建议患者不要在等待入组结果的时间里停止治疗。
4、一般情况下只要满足上面的一些基本要求,多数都能顺利匹配到合适的项目组。
5、招募组的整个治疗过程会持续几个月到几年不等,在这个过程中并不要求一直待在指定医院(具体以招募组的要求为准),只是要求在特定的时间周期到医院进行复查和评估。
6、在入组治疗的过程中是可以根据你自己的意见随时终止退出试验组。
7、入组治疗过程中,各种检查和检测的频率相对普通就诊患者略高,一方面为了实时监测病人情况,另一方面为了评估药效。关于这点褒贬不一,有人认为严密监测下更加安全放心,也有人认为较高的检查频率会让人苦不堪言。但客观来说,相比带来的免费用药的收益,还是利大于弊的,我们享受到一些优惠和便利的同时,当然也需要配合一些相对繁琐的治疗和评价的流程。
肿瘤头条能为你做什么?
1、搜集你的资料帮你提交参加临床招募的申请。
2、帮你分析每一个临床招募组的优势和弊端,所以在确定可以入组之后,请务必再次和医助联系,告知你分配的招募组,我们会替你分析这个招募组是否有参加的价值。
3、并不是所有的招募组都有参加的价值,有些招募组设置的对照组采用安慰剂,我们会根据你的具体的情况,告知你参加临床招募的风险和收益,分析利弊。
4、对于项目组来说,只要满足入组条件,肯定是入组人数越多越好,无论这个方案在你的治疗过程中对你是否有帮助。对于患者来说,临床招募用的好,会给你在标准治疗环节中省却一笔相当大的费用;但如果用的不好,盲目参加,虽然省下了钱,甚至会延误治疗时机,带来不必要的风险。肿瘤头条会给大家分析利弊,在合适的时机用好适合的临床招募!
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如果患者想要申请参加临床试验,可以来进行报名,这是一个非常好的机会,可以让患者享受免费的癌症治疗。
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