1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书;
2.≥18岁,男女皆可;
3.根据《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》进行临床诊断或病理组织学确诊的HCC患者;
4.根治性切除或消融术前未接受过针对肝细胞癌的抗肿瘤治疗,包括系统性治疗及局部治疗;
5. 无肝外转移;
6. 接受根治手术或消融
7. 存在高复发风险因素;
8. Child-Pugh肝功能分级:A级;
9. ECOG评分:0~1;
10. 具有适当的主要器官功能;
11. 有生育能力的女性:必须同意在研究期间禁欲(避免异性性交)或使用可靠、有效方法避孕。且在开始研究治疗前的7天内血HCG检查必须为阴性;而且必须为非哺乳期;
12. 对于伴侣为育龄妇女的男性患者,必须同意在研究期间禁欲,或使用可靠、有效方法避孕。在同一时间段内男性受试者也必须同意不捐精子。伴侣已怀孕的男性受试者须使用避孕套,无须再采用其它避孕方法。
1 .其它活动性恶性肿瘤。
2.随机时存在病灶残余,复发及转移证据;
3.有临床症状的中度、重度腹水;不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液;
4.存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且可能复发
5 .目前伴有间质性肺炎或间质性肺病,
6 .有未能良好控制的心脏临床症状或疾病
7 .在开始研究治疗之前4周内有重度感染
8 .在开始研究治疗之前14天内使用免疫抑制剂或全身激素治疗以达到免疫抑制目的;
9 .已知对本研究的研究药物所含的活性成分、辅料有超敏反应,或曾对任何其他单克隆抗体、抗血管生成靶向药物有严重过敏史;
10 .在研究治疗开始前6个月内出现重大血管疾病
11.已知存在的遗传性或获得性出血或血栓倾向,
12 .既往或目前存在中枢神经系统转移;